영현맨/스마트한 소비자되기88

• FDA 의료기기 승인의 의미와 절차 2014년 6월 FDA는 미국에서 의료기기를 판매하는 방법에 대해 업데이트된 정보를 공지했으며, FDA 승인 절차는 다음과 같다. 미국 FD &C 법 Section 201(h)에서 의료기기는 다음과 같이 정의한다. '의료기기'란 기계, 도구, 고안품(contrivance), 삽입물(implant), 체외시약(in vitro reagent) 또는 기타 유사하거나 관련된 물품이다. 첫째로, 의료기기를 판매하기 위해서 의료기기의 등급을 정해야 한다. 의료기기의 위험도에 따라 3등급으로 분류하고, 등급에 따라 판매 전 승인 및 허가 절차가 다르다. 1등급(class I)은 위험도가 낮은 단순 의료기기로 예를 들면 1회성 소모 살균제품이나 청진기가 이에 해당된다. 3등급(class III)은 위험도가 높은 의료기.. 영현맨/스마트한 소비자되기 2021. 1. 17.

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  (당일발송) 플레이스테이션5 국내재고 되팔렘 레전드 아 플스5 정식 출시 3월까지 언제기다려;; 걍 하다가 빨리 되팔아버리지 뭐 OR 그냥 한달에 30만원씩이라고 치고 걍 지른다. 하시는 상남자분들은 구매하셔도 좋을거 같아요. 플레이스테이션 5는 10개의 게임을 제외한 플레이스테이션 4 게임의 하위호환을 보장한다. 플레이스테이션 5의 하위 호환 시스템은 3가지 모드로 작동하며, 레거시 모드만으로도 4000여개가 넘는 플레이스테이션 4 게임의 하위 호환 실행이 가능하다. 플레이스테이션 5의 칩셋은 플레이스테이션 4를 모방할 수 있어 플레이스테이션 4 게임이 플레이스테이션 4에 의해 처리되고 있다고 생각하도록 효과적으로 게임을 속인다. 프로세서 ID 스푸핑이라고 불리는 기법을 사용해, 플레이스테이션 3 초기형과 다르게 전세대 기종의 칩셋을 탑재하지 않더라도 .. 영현맨/스마트한 소비자되기 2021. 1. 17.